江苏华越医疗器械投资有限公司

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江苏华越医疗器械投资有限公司坐落于(泰州)中国医药城,作为与中国医药城共建国家医疗器械示范区公共服务平台,平台包括医疗器械贸易经营平台,医疗器械技术转化平台,医疗器械申报平台三个主体平台,平台按照“整合地方资源、放大集聚效应、把握发展脉搏、增添发展亮点”的要求,以促进新技术快速转化投向市场为功能定位,是集科、工、贸、展、教、储、检等功能于一体的特大型创新型综合平台,未来目标做成省内外现代服务业、医疗器械制造业与会展文化产业相结合的创新型典范。

 

医疗器械贸易经营平台

中国医药城医疗器械贸易经营平台集医疗器械销售、仓储共享、物流配送等功能于一身的公共服务平台。总面积约达3800m2,仓库总面积约1200m2,其中常温库880m2,阴凉库120m2,冷库120m3,经营范围涵盖了全部医疗器械经营品种,可满足国内各类医疗器械经营公司的入驻要求,已建成的平台一期可容纳300家企业入驻。

平台运营商为江苏华越医疗器械投资有限公司,华越秉承CFDA的各项监管条例和宗旨进行经营,引进先进的设备、一流的软件以及专业的人才,构建了完善的质量体系和管理模式,并设立服务中心,为入驻平台的企业提供一站式服务。

服务企业,服务社会是华越的宗旨,华越将一直为人类的健康事业而努力。

 

医疗器械技术转化平台

江苏华越医疗器械投资有限公司建成了中国医药城免疫医学转化平台,平台依托中国科学院生物物理研究所,清华大学免疫研究所等技术力量,实现对国内外免疫相关创新技术的转化,技术主要关注点为流式细胞仪,液相芯片,化学发光等,主要涉及肾脏病,肿瘤,心血管等主要疾病方向,目前平台已引进NKT细胞治疗技术,流式细胞仪抗体国产化,膀胱癌快速诊断等项目。

 

医疗器械申报平台

中国医药城为国家级医药城,实现了国家药监局,省药监局在线办公,江苏省华越医疗器械投资有限公司利用药城有利的政策和办公环境,为园内器械提供相关的注册申报服务。服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。华越平台拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库,与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,有超过50家园内外医疗器械企业选择并认可了华越的专业服务。